Author name: Immunwork Web Team

T-E Pharma宣布，旗下諦醫生技 (T-E Meds, Inc.) 成功入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025 年最佳新藥開發者」獎項。諦醫生技從全球眾多競爭激烈的提名者中脫穎而出，成為全球僅六家的入圍公司之一，榮獲此項殊榮！ 「世界ADC獎 (World ADC Awards)」自 2014 年創立以來，已成為全球抗體藥物複合物 (ADC) 領域最具指標性的國際獎項，象徵ADC技術創新、研發潛力與臨床價值的最高肯定。其中的「Best New Drug Developer」(最佳新藥開發者)，專門表揚ADC公司深具開發潛力且即將進入臨床的產品，肯定其在研發新穎性、差異化及實驗數據方面的優異表現。過程由業內資深專家評選，無論是入圍或獲獎，都象徵公司技術實力獲得國際認可，並展現其研發能力具備高度競爭力。 聚焦 ADC/ARC 創新研發，打造領先平台 諦醫生技是免疫功坊的姊妹公司，專注於抗體藥物複合物 (ADC) 與抗體放射性核種複合物 (ARC) 的創新開發。公司基於自主研發的「多臂鏈接體」(multi-arm linker) 技術平台，結合各式單藥或雙藥的藥物束 (mono- or dual-drug bundle) 及模組化的偶聯反應，可用於開發各式兼具高藥物抗體比 (drug to antibody ratio; DAR)、高產率、高純度及靈活載藥潛力的新一代 ADC 藥物，打造獨有且具特色的國際級抗體偶聯藥物平台。 核心產品管線：TE-1146 與 TE-1182 • TE-1146：為全球首款將來那度胺 (Lenalidomide) 分子偶聯於抗CD38抗體 daratumumab的新型ADC藥物，有潛力治療多發性骨髓瘤與其它相關適應症。臨床前研究顯示，其腫瘤毒殺能力優於現有臨床藥物組合，能以更低劑量達到更佳治療效果，兼具高效能與高安全性。今年1月，公司已將TE-1146未來在台灣、東南亞及紐澳地區的商業化權利，以新台幣2.7億元授權予友華生技；接著6月更獲得台灣財團法人醫藥品查驗中心認證為「新藥開發指標案件」，充分展現市場價值與臨床發展潛力。目前已完成大部分CMC製程開發與前期毒理試驗，預計於2026年上半年提交新藥臨床試驗 (IND) 申請。 • TE-1182：是針對表達HER2之腫瘤 (如乳癌、胃癌、肺癌等) 所開發的雙載藥物 (dual-payload) […]

T-E Pharma旗下之免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 今日宣布，其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成第一期臨床試驗。結果顯示TE-8214具備良好的安全性與耐受性、可達成預期藥理機制，且皮下注射輕易，不產生施打部位副作用。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽 (octreotide) 類似物，經由在奧曲肽分子上連結含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束，達成延長藥物半衰期，可應用於治療肢端肥大症與多種神經內分泌腫瘤所引致的病徵。上述兩類疾病常伴隨嚴重的內分泌失調，導致消化性潰瘍、嚴重腹瀉、氣喘、組織異常生長、關節疼痛與高血壓等症狀，若未妥善治療，將大幅影響患者的生活品質與壽命。 隨著全球對奧曲肽藥物需求的增長，近年來相關市場規模持續擴大，預估2030年將達100億美元。現有市售與研發中的相關產品，多為高黏稠度微粒或凝膠狀緩釋劑型，須使用19G或20G的粗針頭進行肌肉 (如Octreotide LAR) 或深層皮下注射 (如Lanreotide Autogel)，不僅施打困難，更易引發注射部位疼痛及結節等副作用，造成病患對治療的接受度與依從性明顯下降。 免疫功坊創辦人兼執行長，先前發明多項創新藥物的免疫學家張子文表示：「TE-8214 完成第一期臨床試驗是免疫功坊的重要里程碑，也為肢端肥大症與神經內分泌腫瘤患者帶來新希望。TE-8214具備高水溶性，可透過30G細針頭進行皮下注射，大幅減輕患者注射時的疼痛與恐懼感。未來我們將憑藉此關鍵優勢，積極拓展全球奧曲肽市場，為患者提供更安全、更舒適的治療選擇。」 TE-8214的第一期臨床試驗採雙盲、單劑量遞增設計，設有四個劑量組別 (0.6 mg、1.2 mg、2 mg及4 mg)，每組納入8名健康受試者，其中6人接受TE-8214，2人接受安慰劑 (生理食鹽水)。整體結果顯示TE-8214耐受性良好，僅出現輕微不良反應，未觀察到任何嚴重不良事件。 常見的奧曲肽副作用為消化道不良反應，本試驗24位TE-8214受試者中，僅3人出現極輕微的消化道不適，證實TE-8214的安全性與耐受性表現優異。更重要的是，所有TE-8214受試者均未出現注射部位疼痛或結節情形，結果與安慰劑組的受試者完全相同，顯示TE-8214的劑型設計成功解決緩釋劑型的痛點問題。 此外，奧曲肽類藥物主要透過抑制體內類胰島素生長因子 (Insulin-like growth factor 1, IGF-1) 濃度發揮治療效果。在本次試驗的高劑量組別 (2 mg和4 mg) 中，12位TE-8214受試者中有10位 (83%)，其IGF-1濃度下降超過20%，顯示TE-8214具備顯著的IGF-1抑制效果，進一步支持其作為治療用藥之優秀潛力。 目前，免疫功坊正積極展開第二期臨床試驗的籌備工作，預計於2025年第三季在台灣正式啟動。我們期盼透過未來階段的試驗推進，加速驗證TE-8214的治療潛力，拓展其臨床應用與全球市場佈局，為更多患者帶來突破性的治療方案。 附表：TE-8214與市售長效型奧曲肽類藥物的差異化比較 相關新聞報導：1. https://www.ctwant.com/article/427203/?utm_source=share&utm_medium=mobile2. https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=782703. https://www.ctee.com.tw/news/20250701700820-4305044. https://www.styletc.com/article/428059 

2025年6月24日，諦醫生技與中國凱萊英醫藥集團成功簽署戰略合作協議。本次合作標誌著雙方將在創新藥物研發領域展開深度戰略合作，共同推動全球醫藥產業的發展。凱萊英醫藥集團聯席執行長楊蕊女士與諦醫生技執行長朱鑫懋博士出席本次簽約儀式，並代表雙方簽署了戰略合作協議。 根據戰略合作協議，雙方將充分發揮各自在技術、研發、生產與市場方面的優勢，圍繞偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作。合作內容包含但不限於多款創新藥物（如 ADC 藥物）的 CDMO 與臨床 CRO 合作。另一方面，凱萊英將借助諦醫生技強大的毒殺藥物束平台，擴展並提升偶聯藥物 Toolbox 技術平台的能力，為更多 ADC 客戶提供多樣化的毒素與接合子組合，在提升安全性的同時，實現最佳療效。 未來，雙方將攜手並進，充分發揮各自優勢並整合資源，共同探索醫藥領域的無限可能，為全球患者的健康福祉貢獻力量。 相關新聞報導：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=78146&kind=1https://mp.weixin.qq.com/s/x7G6YNRoVhhi12Ra7ls5eA

【轉載自環球生技月刊】今(27)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊、諦醫生技參與國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日舉辦的臺灣世界生物製劑會議(Biologics World Taiwan 2025)，張子文也代表免疫功坊於活動第二日中擔任主題講者(keynote speaker)，介紹利用脂肪酸束修飾胜肽藥物的平台技術。 張子文表示，當今全球造成轟動的兩項減重明星藥——諾和諾德(Novo Nordisk)的Ozempic和禮來(Eli Lilly)的Mounjaro，結構都是在胜肽類激素(peptide hormone)上，加上一條脂肪酸。在這些驚世的藥物發展之前，張子文在1991年發明了在蛋白質上定點連結脂肪酸束，以使蛋白質在體內停留更久的長效型藥物技術，並申請了專利保護。 張子文表示，現今免疫功坊兩項進入臨床階段的候選療法TE-8105、TE-8214，其概念最早都可以追溯到1991年，一路歷經Tanox、清大、中研院時期，經過了25年的長期開發，最後在免疫功坊完成。 其中，TE-8105是一種超長效型GLP-1受體促效劑，目標適應症為肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝。此藥特色在於更有效且更穩定的維持藥效，同時減少注射頻率，目前正在澳洲進行臨床一期試驗，預計在2025年中完成。 TE-8214則是超長效型奧曲肽類似物(octreotide analog)，目標適應症為肢端肥大症與神經內分泌腫瘤。此藥相較於市面上現有的奧曲肽緩釋型藥物，能有效減少副作用且便於自主施打，以提升醫囑遵從。目前也在澳洲進行臨床一期試驗，同樣預計在2025年完成。 此外，同樣由張子文創辦的諦醫生技，則由執行長朱鑫懋介紹最新進展。旗下2項抗體藥物複合體(ADC)即將進入臨床試驗，預計在明年提交臨床試驗申請(IND)。其一是靶向CD38的ADC新藥TE-1146，目標是治療多發性骨髓瘤；另一項則是與醣基生醫(6586)合作開發、靶向HER2的ADC新藥TE-1182，目標是治療HER2陽性的各種癌症。 報導連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=75729&page=1

好消息！免疫功坊最新發表的研究為糖尿病、肥胖症及脂肪肝疾病的臨床應用提供有效方案！ 這篇論文 “2FA-Platform Generates Dual Fatty Acid-Conjugated GLP-1 Receptor Agonist TE-8105 with Enhanced Diabetes, Obesity, and NASH Efficacy Compared to Semaglutide” 發表於國際權威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》(藥物化學雜誌)。本研究由免疫功坊藥物開發臨床前—臨床轉化經理黃文婷博士領導，研發團隊成功開發長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105，展現優於 Semaglutide 的治療效果，為代謝相關慢性疾病帶來嶄新突破與臨床希望！ 期刊論文連結：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c02153 相關報導：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=75284&range=news

免疫功坊與諦醫生技創辦人兼董事長張子文博士於15日交流會中，分享兩家公司的最新進展。 免疫功坊開發的兩項超長效型藥物分別為 TE-8105 和 TE-8214。其中 TE-8105 主要針對第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝，預定於今年完成臨床 2a 期；TE-8214 則聚焦神經內分泌腫瘤及肢端肥大症，也預定今年完成臨床一期試驗。同時，諦醫生技研發的兩項抗體藥物複合體 (ADC) 亦計畫於2026年進入臨床試驗階段。 成立至今邁入第11年的免疫功坊，已展現其技術的成熟度，成功開發多款針對重大疾病的具競爭力產品，未來發展前景可期。 相關報導：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=73978

友華生技與諦醫生技正式宣布簽署治療多發性骨髓瘤新藥TE-1146抗體藥物複合物 (antibody-drug conjugate, ADC) 的授權合作協議。根據合約內容，諦醫生技可獲得新台幣2.7億 (約850萬美元) 的簽約授權金，將未來TE-1146藥物在台灣、東南亞以及紐澳地區的商業化權利授予友華生技。 諦醫生技與友華生技將持續深化合作，充分發揮雙方在研發與銷售領域的專業優勢，攜手推動TE-1146新藥的開發與市場拓展，共同致力於為癌症治療領域帶來突破性進展，同時提升台灣本土生技產業的國際能見度。 相關消息連結：https://news.gbimonthly.com/tw/invest/show.php?num=73794

免疫功坊以「創新脂肪酸束平台應用於超長效型藥物開發」項目，榮獲第21屆國家新創獎企業新創獎，這一殊榮充分彰顯了免疫功坊平台技術的卓越性以及潛力新藥的發展前景，獲得國家與專業評審的高度肯定。 新聞連結：1. https://innoaward.taiwan-healthcare.org/photo_detail.php?REFDOCTYPID=0lmxlu04gimxds3l&REFDOCID=0sp1k8jdhmg9gfys2. https://www.ctee.com.tw/news/20241226701461-4305033. https://www.taiwan-healthcare.org/zh/news-detail?id=0sp4p2swweikjl6v&utm_source=EZMail&utm_medium=email&utm_campaign=dailynews_1227

一年一度的台灣醫療科技展即將於2024/12/5-8於南港展覽館一館舉辦，免疫功坊受邀於InnoZone創新技術特展展區設置攤位，歡迎前往參觀，了解我們的最新進展！

免疫功坊商務開發主任李坤珀博士將於2024年9月24日、25日和27日在 ACCESS CHINA 合作論壇 – 秋季線上展示會上發表演講。 李博士將介紹我們獨特的「多臂鏈接體」平台技術在胜肽類藥物以及抗體藥物複合體的創新應用。邀請您一同聆聽！