新聞報導

免疫諦醫董事長張子文博士，從清華大學、哈佛大學與麻省理工學院（MIT），走上主導研發全球首款抗 IgE 藥物 Xolair，成功為過敏與氣喘治療開啟嶄新里程碑。 在功成名就、屆齡退休之際，張博士懷抱「為台灣打造世界級新藥」的使命，先後創辦免疫功坊與諦醫生技，持續投入創新藥物研發，推動台灣生技產業邁向國際舞台。 董事長專訪影片： 相關新聞報導： https://www.ctwant.com/article/466825 https://www.styletc.com/article/466821

免疫功坊於2025年順利達成兩項藥物—TE-8105與TE-8214的臨床試驗進展里程碑。 張子文董事長在「生活講堂」專訪中，特別介紹了TE-8214的創新藥物設計以及其在臨床上的潛在突破應用。 展望2026年，免疫功坊將陸續啟動TE-8214與TE-8105的後續臨床試驗，持續評估治療潛力，並進一步優化給藥策略與臨床應用方案。 張子文董事長接受專訪影片連結： 相關新聞報導：https://www.ctwant.com/article/463164/https://www.styletc.com/article/463152/

諦醫生技從全球眾多競爭激烈的提名者中脫穎而出，成為全球僅六家入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025 年最佳新藥開發者」獎項的公司之一，這項榮譽彰顯了諦醫生技在ADC技術平台與創新藥物上的卓越成就，並獲得國際級專家們的最高肯定！ 以下為張子文董事長接受「生活講堂」專訪的影片： 相關新聞報導：https://www.ctwant.com/article/456745/https://www.styletc.com/article/456742

2024 年唐獎生醫獎的光環使 GLP-1 受體促效劑成為潮流，吸引全球藥廠爭相卡位，而免疫功坊的 TE-8105 為超長效 GLP-1 藥物，即將在澳洲展開第一期臨床試驗，未來發展潛力可期！ 相關新聞連結：https://www.chinatimes.com/newspapers/20240624000185-260202?utm_source=iii_news&utm_medium=rss&chdtv

恭喜本公司創辦人張子文董事長—Xolair的發明者！Xolair 於17日獲美國FDA批准成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物，使更多過敏患者受惠！ 相關新聞連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=64863

【轉載自環球生技月刊】今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，邀請到百進生技(BioLegend)執行長賴正光、免疫功坊創辦人暨執行長張子文、泰合生技董事長李世仁、高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿等各界專家，透過分享自身創業故事、專業觀點，來指引實驗室研發走向產業的關鍵道路。國衛院並在會中邀請賴正光擔任無給職研發顧問。 國衛院院長司徒惠康於開場致詞中表示，臺灣除了有「護國神山」台積電，也有全球領先的醫療品質和研究人才，但生技產業進展則相對落後，仍需要政府與產學界的串聯與整合。司徒惠康表示，國衛院自1996年以來，以研究國人重要疾病為己任，包括感染疾病、慢性病和癌症等；而在推動生技產業上，國衛院在2023年達成兩項成就，其一是國衛院生技藥研所推出的新穎抗糖尿病候選藥物DBPR108，已進入臨床三期試驗階段，以及國衛院感染症疫苗所歷經10餘年努力，終於為EV71腸病毒疫苗取得藥證上市。此外，國衛院也正在興建生物製劑二廠，其中的國家感染性疾病資源庫(National Infectious Diseases Bank, NIDB)，也將攜手疾管署(CDC)共同收集傳染性檢體、病原體與其衍生物，進行特性、抗藥機制與基因型等研究。 抗體傳奇賴正光 創業均獲大廠收購、投資倍數成長 百進生技執行長賴正光以自身成功的創業經驗，與大家分享生技未來趨勢，賴正光1987年剛到美國，就與聖地牙哥大學教授黃俊民(Ernie Huang)共同創辦PharMingen，一開始起始資金只有26萬2500元美金，專門研發、製造並經銷生醫研究產品及診斷試劑，包含單株抗體及其螢光結合物、多源抗體、蛋白質表達系統與重組受體蛋白質。其所提供的小鼠單株抗體，也被廣泛應用在免疫學與其它研究。1997年，獲BD Biosciences以7,500萬美元收購出場。百進則是賴正光的二次創業，他表示，創業時將商業模式定調為intel inside，百進持續專注開發最新抗體來保持領先地位，也於2021年9月獲全球最大的生命科學分析儀器生產商珀金埃爾默(PerkinElmer)公司收購，賴正光則繼續擔任該公司總裁兼執行長。他指出，一個企業不是只有研發，生產的優化、自動化、品質管理都是關鍵。百進也期望往前延伸到研究，往後延伸到醫院治療，不僅設立基金會，2023年10月時，哈佛醫學院第二大的臨床教學醫院─美國布萊根婦女醫院(BWH)賴正光免疫學和炎症基因研究中心(the Gene Lay Institute of Immunology and Inflammation)與臺灣國衛院、陽明交大三方簽署備忘錄，推動醫學教務、研究及創新的合作。他回顧創業歷程，並表示，他選擇人跡極少的一條路，自此帶來了完全不一樣的結局。 張子文：新藥初期研發與確認 是「小兵立大功」機會所在 免疫功坊創辦人暨執行長張子文，在演講中表達對臺灣新藥產業發展的期許。他表示，臺灣生技新藥研發雖然備受各界期待，但以市值來看，臺灣還沒有誕生一家世界級新藥公司，世界大藥廠也幾乎沒有來臺灣尋找開發計畫，我們在喊出將生技新藥當成下一座護國神山的口號時，必須先誠實面對這些問題。張子文指出，雖然根據2022年統計，要發展一個創新藥物平均需要花到高達26億美元，但在初期研發與確認階段中，不同藥物差異很大，如有機會用很少的資源完成此階段，就能為新藥創造很大的價值，例如他在美國創辦Tanox、研發出的Xolair，自2003年獲美國食品藥物管理局批准後，現在已經是年銷售額40億美元的世界級新藥，但它在初期研發與確認只花了50萬美元。張子文也分享如何評估一個準藥物是否具有價值的5項標準，包含：專利地位強，預期藥理有說服力，與現有藥物具有很大差異性，製備具可行性，能滿足一個主要的醫療需求。他勉勵，即使是小國也有機會造就世界級的製藥公司，例如致力於代謝疾病的諾和諾德(Novo Nordisk)，就是來自國土面積與臺灣相近的丹麥。 李世仁：官學研醫原創產出 必須透過產業創造價值 泰合生技董事長李世仁形容，官學研醫是知識經濟產業的搖籃、提供85%的原創性產出，但這些生醫概念必須在專業公正單位，例如台灣生技整合育成中心(SI2C)、技轉單位或鑑價公司，轉移到業界、變成公司、跨越死亡之谷，才能創造價值，進而與金融業、資本市場接軌，與全球生技產業社群進行商業活動。李世仁也分享，全球藥物研發思維與趨勢，近年有取自人體的細胞藥物、細胞改質(例如CAR. CRISPR)、連結(conjugation)/結合(combination)技術(例如抗體藥物複合體(ADC))、結合資通訊技術 (ICT)的人工智慧開發藥物等趨勢興起；而臺灣在進入大健康時代後，也有增進醫囑性的新劑型藥物、合併用藥及輔助用藥等藥物配套、醫材結合藥物的精準用藥、AI科技與醫療科技結合的精準醫療等趨勢崛起。不過，在未來的生物經濟體系中，法規配套要如何導入「大健康思維」、跟上產業與醫療的需求，將預防、檢驗、養生、健身、食品等概念和生技醫療結合，也還需要更多的整合與思考。 鄭添祿：創新研發轉譯產業 從專利探尋開始 高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿則分享如何從實驗室創新、產業應用到新創，他表示，可能20個創新想法只有1個可以用，接著還需分析專利資料庫，從專利中可以了解到對手研究想法、敵人策略，觀察自己的想法是否具創新性與實用性，再進一步分析是否具有產業應用性。他也鼓勵新一代研究者，在鑽研專業的同時也要懂得專利技能。鄭添祿表示，全球銷售十大藥物中，有超過半數都是抗體藥物，均是透過中和抗原來治療疾病，但容易造成全身性副作用，如免疫力下降、嚴重感染等等，甚至有123個抗體藥物因為毒性太強臨床試驗失敗。鄭添祿研究團隊發明「萬能抗體鎖技術」，並成立碩準生技，透過創新的屏蔽結構讓抗體到疾病部位時才選擇性活化，可降低副作用，並可廣泛應用於全部抗體，如單株抗體藥物、抗體藥物複合體、雙功能抗體等領域，且生產流程與一般抗體生產一樣，經實驗驗證加上抗體鎖的抗體可降低400倍活性，但療效與原本一樣。 報導連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=64320

【轉載自工商時報】ADC（抗體藥物複合物）火紅，全球大廠爭相卡位，將於10月16至19日登場的World ADC San Diego會議，已吸引AZ、第一三共、諾華、輝瑞等全球50大藥廠，及擁有ADC技術的Seagen、Synaffix、Immunomedics，國際CMO/CDMO公司Lonza、Abzena等共襄盛舉，並可望掀起投資和併購高潮。 受邀演講，發表最新平台 這場ADC年會的「秀技」大賽中，台廠有六家廠商與會，其中由「台灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技，受邀演講發表最新ADC平台技術；永昕則是口頭報告CDMO（委託開發暨製造服務）概況；醣基是使用海報，解說其平台技術，突顯國內藥廠在這場國際ADC競賽中，不僅不會缺席，且有機會脫穎而出。 全球最大型、新藥界盛事 在美國聖地牙哥舉行的World ADC San Diego，是全球最大型的生技界ADC領域會議，今年演講與報告主題包括：最新ADC平台技術、各公司ADC產品的進展、ADC製程開發與分析方法的開發報告、發展中ADC藥物的臨床數據和ADC產品的毒理研究等。ADC藥物近年在新藥界帶起投資、併購熱潮，包括2020年吉列德以210億美元收購開發Trodelvy的Immunomedics；第一三共DS-1062授權阿斯利康，及今年輝瑞以430億美元收購專門開發ADC的Seagen。 ADC是最強藥物開發技術 張子文表示，ADC是有史以來在短時間內，產生出最多優秀產品的藥物開發技術。現有已上市的14個ADC藥物多屬「隨機偶聯」，而諦醫與醣基以交叉授權方式組成CHO-TEM創新聯盟平台，是屬於「定點偶聯」，在抗體與藥物的接合上更加均質，有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢下勝出。 諦醫執行長朱鑫懋指出，除諦醫外，Synaffix與LegoChem也擁有ADC的定點偶聯技術，Synaffix/Lonza的ADC藥物/抗體比為2或4，醣修飾製程需兩個酵素，ADC分子溶解度一般、不須添加有機溶劑，且只能攜帶一種藥物；但CHO-TEM的DAR可高達8～12，醣修飾製程只需用一個酵素，ADC分子溶解度非常好，且可攜帶兩種藥物。 報導連結：https://www.ctee.com.tw/news/20230925700053-439901

【轉載自環球生技月刊】今(21)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC)，共同舉辦的「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」中，除了探討抗體藥物發展趨勢外，也邀請包括：免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等，分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 免疫功坊張子文：「T-E型藥物平台」加值GLP-1藥物 明年進臨床 免疫功坊創辦人暨董事長張子文表示，他在2000年左右，將抗體研究帶入DCB；在2014年即將退休之際，隨著全球包括PD-1/PD-L1藥物、CAR-T療法、ADC等創新技術問世，張子文又發明了「T-E型藥物平台」，透過「標的部位」(targeting moiety)和「效應部位」(effector moiety)的結合，以抗體概念讓藥物作用更精準。 張子文指出，透過化學分子鍵結多種不同藥物或分子，可延長藥物半衰期、增加藥物療效，免疫功坊也已有多項產品將在近三年內提交新藥臨床試驗(IND)申請。其中，他特別介紹了可望治療肥胖、第二型糖尿病等的類升糖素胜肽-1 (GLP-1)藥物TE-8105。該藥物透過在GLP-1的特定位置鍵結2條脂肪酸，能顯著延長其半衰期，預計在明年進入臨床一期試驗。張子文表示，他們已在小鼠實驗中證實，與降血糖藥物semaglutide相比，減少體重的效果可更顯著，使用劑量也可望更低。 報導連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=60662&utm_source=dable

【轉載自環球生技月刊】免疫功坊致力於新型藥物平台與生技新藥的研發創新，並進行專利佈局、驗證技術可行性與適應症的應用，已完成技術平台「多臂鏈接體」的設計，並運用此技術建立超長效型胜肽、抗體藥物複合體(ADC)、抗體-放射性核種複合體 (ARC)等數個子平台，可快速創建新型藥物分子，減少製程上的困難，更廣泛增加其應用性。 免疫功坊已開發出六項潛力藥物，於治療糖尿病、肢端肥大症、神經內分泌瘤、多發性骨髓瘤、胰臟癌、以及缺血性腦中風等重大疾病，均展現優秀的臨床前安全性與療效。其中兩項藥物：TE-8105與TE-8214已完成製程優化、藥動學、藥效試驗等測試，經GMP藥物生產程序，目前正進行臨床前毒理的研究，預計於2024年啟動第一期臨床試驗。 三大創新技術平台、六項領先候選藥物 佈局國際智財保護網 免疫功坊針對創新技術平台與特定新藥分子構型，已在全球建立完善的智慧財產權保護網，目前為止已取得超過70項專利，另有超過30項專利在申請中，涵蓋主要國家的智慧財產權保護，包括美國、台灣、中國、日本、韓國、歐盟、加拿大、印度、澳洲、俄羅斯、新加坡等國。 免疫功坊於2021年完成2400萬美金的A輪募資，其優秀的技術與候選藥物均受到多方關注，許多潛在的合作案也正在洽談中。此外，於2022年成立關係企業—諦醫生技，將「多臂鏈接體」技術平台所衍生的藥物束子平台及其產生的抗體藥物複合體 (ADC) 與抗體-放射性核種複合體 (ARC) 候選藥物授權於諦醫生技進行後續開發，目前正積極募資中。 免疫功坊可快速設計並建構具更佳療效與安全性的新藥分子，期盼透過參加BIO Asia-Taiwan，將此創新技術平台推廣至國際，尋找可授權或合作的企業夥伴，以加速新藥開發時程；並期望與合作夥伴一同設計產生更多新藥，以滿足臨床需求，且擴大商業價值。因此在今年的BIO Asia-Taiwan中，我們計畫透過公開演講、一對一會談、與交流活動等方式，向潛在投資人或合作夥伴，介紹免疫功坊的技術、產品，並尋求進一步合作。 【關於免疫功坊】免疫功坊於 2014 年 10 月成立，利用獨特的技術平台來研究、發展、以及商業化一系列新藥，用以治療數種癌症、自體免疫疾病、傳染性疾病、骨質疏鬆症、中樞神經系統疾病、病理性血栓、器官移植排斥反應、及其他數種重大疾病。 報導連結：https://news.gbimonthly.com/tw/audiovisual/show.php?num=59755

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