免疫功坊今日宣布旗下兩項利用創新脂肪酸束技術所開發的超長效型藥物，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病、脂肪肝的TE-8105，以及治療神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量受試者投藥。目前藥物耐受性良好，無任何明顯副作用。預計明年(2025)中完成兩項藥物的臨床一期試驗！ 相關新聞連結：1. https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=69822&range=news2. https://www.ctee.com.tw/news/20240730701090-430504

我們很榮幸地宣布免疫功坊執行長張子文博士與諦醫生技執行長朱鑫懋博士受邀參加2024年在南韓舉辦的亞洲ADC年會。 他們將分享我們的創新技術平台和候選藥物的最新進展。朱博士將以“探索具有位點特異性偶聯，DAR高達8或12，以及雙重藥物有效載荷 (dual payloads) 的ADC，以推動ADC創新技術發展”為主題進行分享，內容包括：• 「CHO-TEM」技術，結合了醣基生醫 (CHO Pharma) 的聚醣修飾技術和諦醫生技 (T-E Meds) 的藥物束技術。• 高DAR（8 或12）及帶有雙重藥物有效載荷的均質性ADC藥物的生產。• 製程簡單，反應產率高的製造流程。 亞洲ADC年會是世界ADC研發的頂尖會議，匯聚業界領袖，共同探討 ADC藥物發展的未來。歡迎加入我們！

2024 年唐獎生醫獎的光環使 GLP-1 受體促效劑成為潮流，吸引全球藥廠爭相卡位，而免疫功坊的 TE-8105 為超長效 GLP-1 藥物，即將在澳洲展開第一期臨床試驗，未來發展潛力可期！ 相關新聞連結：https://www.chinatimes.com/newspapers/20240624000185-260202?utm_source=iii_news&utm_medium=rss&chdtv

好消息！我們最新發表的論文以ADC平台技術為多發性骨髓瘤的治療帶來新契機！ 這篇論文 “An Antibody-Drug Conjugate for Multiple Myeloma Prepared by Multi-Arm Linkers” 發表在著名的《先進科學》(Advanced Science) 期刊上。此項研究由抗癌藥物臨床前發展資深經理游約翔博士領導，帶領研發團隊取得ADC技術與臨床醫學應用的新突破！ 期刊論文連結：https://doi.org/10.1002/advs.202307852

免疫功坊董事長張子文博士與研發部副總朱鑫懋博士很榮幸受邀於 2024 年 2/21-22 的 J.P. Morgan 健康醫療大會中發表演說。 他們將於演講中分享公司最新動態，提供寶貴資訊並介紹創新技術平台與突破性潛力藥物，邀請您一同參與！

恭喜本公司創辦人張子文董事長—Xolair的發明者！Xolair 於17日獲美國FDA批准成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物，使更多過敏患者受惠！ 相關新聞連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=64863

【轉載自環球生技月刊】今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，邀請到百進生技(BioLegend)執行長賴正光、免疫功坊創辦人暨執行長張子文、泰合生技董事長李世仁、高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿等各界專家，透過分享自身創業故事、專業觀點，來指引實驗室研發走向產業的關鍵道路。國衛院並在會中邀請賴正光擔任無給職研發顧問。 國衛院院長司徒惠康於開場致詞中表示，臺灣除了有「護國神山」台積電，也有全球領先的醫療品質和研究人才，但生技產業進展則相對落後，仍需要政府與產學界的串聯與整合。司徒惠康表示，國衛院自1996年以來，以研究國人重要疾病為己任，包括感染疾病、慢性病和癌症等；而在推動生技產業上，國衛院在2023年達成兩項成就，其一是國衛院生技藥研所推出的新穎抗糖尿病候選藥物DBPR108，已進入臨床三期試驗階段，以及國衛院感染症疫苗所歷經10餘年努力，終於為EV71腸病毒疫苗取得藥證上市。此外，國衛院也正在興建生物製劑二廠，其中的國家感染性疾病資源庫(National Infectious Diseases Bank, NIDB)，也將攜手疾管署(CDC)共同收集傳染性檢體、病原體與其衍生物，進行特性、抗藥機制與基因型等研究。 抗體傳奇賴正光 創業均獲大廠收購、投資倍數成長 百進生技執行長賴正光以自身成功的創業經驗，與大家分享生技未來趨勢，賴正光1987年剛到美國，就與聖地牙哥大學教授黃俊民(Ernie Huang)共同創辦PharMingen，一開始起始資金只有26萬2500元美金，專門研發、製造並經銷生醫研究產品及診斷試劑，包含單株抗體及其螢光結合物、多源抗體、蛋白質表達系統與重組受體蛋白質。其所提供的小鼠單株抗體，也被廣泛應用在免疫學與其它研究。1997年，獲BD Biosciences以7,500萬美元收購出場。百進則是賴正光的二次創業，他表示，創業時將商業模式定調為intel inside，百進持續專注開發最新抗體來保持領先地位，也於2021年9月獲全球最大的生命科學分析儀器生產商珀金埃爾默(PerkinElmer)公司收購，賴正光則繼續擔任該公司總裁兼執行長。他指出，一個企業不是只有研發，生產的優化、自動化、品質管理都是關鍵。百進也期望往前延伸到研究，往後延伸到醫院治療，不僅設立基金會，2023年10月時，哈佛醫學院第二大的臨床教學醫院─美國布萊根婦女醫院(BWH)賴正光免疫學和炎症基因研究中心(the Gene Lay Institute of Immunology and Inflammation)與臺灣國衛院、陽明交大三方簽署備忘錄，推動醫學教務、研究及創新的合作。他回顧創業歷程，並表示，他選擇人跡極少的一條路，自此帶來了完全不一樣的結局。 張子文：新藥初期研發與確認 是「小兵立大功」機會所在 免疫功坊創辦人暨執行長張子文，在演講中表達對臺灣新藥產業發展的期許。他表示，臺灣生技新藥研發雖然備受各界期待，但以市值來看，臺灣還沒有誕生一家世界級新藥公司，世界大藥廠也幾乎沒有來臺灣尋找開發計畫，我們在喊出將生技新藥當成下一座護國神山的口號時，必須先誠實面對這些問題。張子文指出，雖然根據2022年統計，要發展一個創新藥物平均需要花到高達26億美元，但在初期研發與確認階段中，不同藥物差異很大，如有機會用很少的資源完成此階段，就能為新藥創造很大的價值，例如他在美國創辦Tanox、研發出的Xolair，自2003年獲美國食品藥物管理局批准後，現在已經是年銷售額40億美元的世界級新藥，但它在初期研發與確認只花了50萬美元。張子文也分享如何評估一個準藥物是否具有價值的5項標準，包含：專利地位強，預期藥理有說服力，與現有藥物具有很大差異性，製備具可行性，能滿足一個主要的醫療需求。他勉勵，即使是小國也有機會造就世界級的製藥公司，例如致力於代謝疾病的諾和諾德(Novo Nordisk)，就是來自國土面積與臺灣相近的丹麥。 李世仁：官學研醫原創產出 必須透過產業創造價值 泰合生技董事長李世仁形容，官學研醫是知識經濟產業的搖籃、提供85%的原創性產出，但這些生醫概念必須在專業公正單位，例如台灣生技整合育成中心(SI2C)、技轉單位或鑑價公司，轉移到業界、變成公司、跨越死亡之谷，才能創造價值，進而與金融業、資本市場接軌，與全球生技產業社群進行商業活動。李世仁也分享，全球藥物研發思維與趨勢，近年有取自人體的細胞藥物、細胞改質(例如CAR. CRISPR)、連結(conjugation)/結合(combination)技術(例如抗體藥物複合體(ADC))、結合資通訊技術 (ICT)的人工智慧開發藥物等趨勢興起；而臺灣在進入大健康時代後，也有增進醫囑性的新劑型藥物、合併用藥及輔助用藥等藥物配套、醫材結合藥物的精準用藥、AI科技與醫療科技結合的精準醫療等趨勢崛起。不過，在未來的生物經濟體系中，法規配套要如何導入「大健康思維」、跟上產業與醫療的需求，將預防、檢驗、養生、健身、食品等概念和生技醫療結合，也還需要更多的整合與思考。 鄭添祿：創新研發轉譯產業 從專利探尋開始 高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿則分享如何從實驗室創新、產業應用到新創，他表示，可能20個創新想法只有1個可以用，接著還需分析專利資料庫，從專利中可以了解到對手研究想法、敵人策略，觀察自己的想法是否具創新性與實用性，再進一步分析是否具有產業應用性。他也鼓勵新一代研究者，在鑽研專業的同時也要懂得專利技能。鄭添祿表示，全球銷售十大藥物中，有超過半數都是抗體藥物，均是透過中和抗原來治療疾病，但容易造成全身性副作用，如免疫力下降、嚴重感染等等，甚至有123個抗體藥物因為毒性太強臨床試驗失敗。鄭添祿研究團隊發明「萬能抗體鎖技術」，並成立碩準生技，透過創新的屏蔽結構讓抗體到疾病部位時才選擇性活化，可降低副作用，並可廣泛應用於全部抗體，如單株抗體藥物、抗體藥物複合體、雙功能抗體等領域，且生產流程與一般抗體生產一樣，經實驗驗證加上抗體鎖的抗體可降低400倍活性，但療效與原本一樣。 報導連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=64320

免疫功坊與諦醫生技創辦人張子文董事長，於11日交流會中分享兩家公司的最新進展，亦宣布免疫功坊將於2024年正式邁入臨床階段。其開發的兩項超長效型藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，兩項新藥都預定於2024年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗。相關新聞連結：https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=64281&range=newshttps://news.cnyes.com/news/id/5430329

諦醫生技執行長朱鑫懋博士將於10月16日(下週一)下午4:30至5:00在聖地牙哥舉行的ADC年會中發表演說。 朱博士將揭露我們突破性的聯合技術平台–結合「藥物束」與「醣化修飾」技術在ADC藥物中的應用。他將闡述如何透過此創新平台的簡單製程方法達到精準的特異性位點耦合，從而創建具有高藥物-抗體比 (DAR) 的均質性ADC藥物。我們的靈活設計涵蓋雙重有效載荷 (dual-payload) 與雙特異性 (bispecific) ADC藥物，為標靶治療帶來革命性的進展！ 邀請您一同來聆聽！

【轉載自工商時報】ADC（抗體藥物複合物）火紅，全球大廠爭相卡位，將於10月16至19日登場的World ADC San Diego會議，已吸引AZ、第一三共、諾華、輝瑞等全球50大藥廠，及擁有ADC技術的Seagen、Synaffix、Immunomedics，國際CMO/CDMO公司Lonza、Abzena等共襄盛舉，並可望掀起投資和併購高潮。 受邀演講，發表最新平台 這場ADC年會的「秀技」大賽中，台廠有六家廠商與會，其中由「台灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技，受邀演講發表最新ADC平台技術；永昕則是口頭報告CDMO（委託開發暨製造服務）概況；醣基是使用海報，解說其平台技術，突顯國內藥廠在這場國際ADC競賽中，不僅不會缺席，且有機會脫穎而出。 全球最大型、新藥界盛事 在美國聖地牙哥舉行的World ADC San Diego，是全球最大型的生技界ADC領域會議，今年演講與報告主題包括：最新ADC平台技術、各公司ADC產品的進展、ADC製程開發與分析方法的開發報告、發展中ADC藥物的臨床數據和ADC產品的毒理研究等。ADC藥物近年在新藥界帶起投資、併購熱潮，包括2020年吉列德以210億美元收購開發Trodelvy的Immunomedics；第一三共DS-1062授權阿斯利康，及今年輝瑞以430億美元收購專門開發ADC的Seagen。 ADC是最強藥物開發技術 張子文表示，ADC是有史以來在短時間內，產生出最多優秀產品的藥物開發技術。現有已上市的14個ADC藥物多屬「隨機偶聯」，而諦醫與醣基以交叉授權方式組成CHO-TEM創新聯盟平台，是屬於「定點偶聯」，在抗體與藥物的接合上更加均質，有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢下勝出。 諦醫執行長朱鑫懋指出，除諦醫外，Synaffix與LegoChem也擁有ADC的定點偶聯技術，Synaffix/Lonza的ADC藥物/抗體比為2或4，醣修飾製程需兩個酵素，ADC分子溶解度一般、不須添加有機溶劑，且只能攜帶一種藥物；但CHO-TEM的DAR可高達8～12，醣修飾製程只需用一個酵素，ADC分子溶解度非常好，且可攜帶兩種藥物。 報導連結：https://www.ctee.com.tw/news/20230925700053-439901